Dexsol™
덱솔은 소아방광요관역류(VUR)의 비수술적 치료제입니다.
임상시험을 통해 식약처로부터 유효성 및 안전성이 검증되었으며,
보험적용으로 환자부담비용 없이 시술이 가능한 최신치료제입니다.
제품특징
최근에는 필러를 이용한 최소 침습적 치료법이 골드스탠다드가 되고 있습니다. 짧은 시술소요시간, 당일 퇴원으로 환아 및 보호자 일상 생활에 지장이 없습니다. 중등도 이상의 역류 환아들의 내시경 주입 시술성공율은 시술 테크닉에 따라 약간의 차이가 있으나, 약 93%의 높은 완치율을 나타냅니다.
양전하를 띠는 덱스트란 입자가 표면을 대식세포가 둘러싸고, 대식세포들은 TGF-beta와 Interleukins을 분비하면서 Fibroblasts를 자극하여 새로운 콜라겐과 혈관을 생성해 냅니다. 새롭게 생성된 콜라겐이 주변조직과 결합되면서 고정력이 우수해지고 불필요한 부위로 이동할 확률을 획기적으로 낮췄습니다.
주입시 슈팅감이 부드럽고, 얇은 니들로 시술 시야 확보가 우수합니다. 시술시 환아에게 일반적인 마취를 시행하며, 방광경을 통해 needle을 삽입해 Dexsol를 주입합니다. 주입부위는 오른쪽 그림1 과 같이 신장으로 통하는 요관구의 입구 부분으로, 인공적인 ‘ 볼륨 ‘ 을 만들어서 신장에서 방광으로 내려오는 소변의 흐름은 방해하지 않으면서, 역류를 억제하는 밸브의 역할을 하도록 합니다.
Easy to handle
References:
1. Lackgren G, Lottman H, Hensle T, Stenberg A. Endoscopic treatment of vesioureteral reflux and urinary incontinence in children. AUA Update Series. 2003;22:294-299.
2. Lottmann HB, Margaryan M, Bernuy M, et al. The effect of endoscopic injections of dextranomer based on continence and bladder capacity: a prospective study of 31 patients. J Urol. 2002; 168:1663-1867.
3. Capozza N, Lais A, Matarazzo E, Nappo S, Patricolo M, Caione P. Treatment of vesico-ureteric reflux: a new algorithm based on parental preference. BJU International. 2003;92:285-288.
4. Capozza N, Caione P. Dextranomer/hyaluronic acid copolymer implantation for vesico-ureteral reflux: a randomized comparison with antibiotic prophylaxis. J Pediatr 2002; 140: 230-4.
5. Andrew J. Kirsch, Hal C. Scherz, at al. Hydro-distention implantation technique (HIT)-a novel endoscopic treatment for VUR in children and adults Contemporary Urology, April 2005.
유효성 및 안전성
“덱스트란 성분은 임상시험을 통해 유효성과 안전성이 검증되었습니다”
10년 이상 덱스트란을 이용한 VUR 치료법의 장기적 안정성을 인증하는 연구 결과가 다수 발표되었으며, 세계 적으로100,000명 이상의 아동이 시술을 받아 완치되었으며, 지속적인 부작용 보고도 없었습니다.
현재 덱스트란을 이용한 VUR 치료법은 재발성 요로감염을 앓고 있는 환아들에게는 빠른 진단과 치료가 장기적인 신장 손상을 예방할 수 있는 적절한 대처법입니다.
References:
1. Capozza N, Caione P. Dextranomer/hyaluronic acid copolymer implantation for vesico-ureteral reflux: a randomized comparison with antibiotic prophylaxis. J Pediatr 2002; 140: 230-4.
2. Sjostrom S, Sillen U, Bachelard M, et al. Spontaneous resolution of high grade infantile vesicoureteral reflux. J Urol 2004; 172: 694-8.
Mechanism
덱스트란 조직반응
덱솔은 덱스트란 입자 주변에 다량의 콜라겐 조직을 형성하고,
원료물질인 덱스트란이 1~2년 사이에 생분해되며, 증식된 콜라겐 조직에 의하여 고정력 및 볼륨효과를 오랫동안 유지하는 특징이 있습니다.
A 신생혈관
B Macrophase
C Dextran
D 새로 생성된 콜라겐 (TypeⅠ& TypeⅢ)
콜라겐 캡슐 형성 조직반응
주입된 덱스트란 주변에 콜라겐 캡슐이 만들어질 뿐만 아니라,
캡슐 내부도 콜라겐 조직으로 채워져 콜라겐 보형물 상태로
유지됩니다.
※ 콜라겐 캡슐 내의 Dextran 입자들 (A) 이 조직반응 없이
안전하게 유지됩니다.
